职位描述
职位描述: 资历要求:1、大专及以上学历;暖通、机电一体化、电气自动化等相关专业;2、五年以上制药厂工作经历,三年以上同岗位管理工作经验;3、熟悉制药厂无菌制剂的生产设备及公用系统设备,包括空气净化系统、制药工艺用水、压缩空气等;4、熟悉制药设备工作原理,熟悉制药行业规范;5、熟练使用CAD绘图工具及办公软件;6、需懂GMP软件编写。 工作范围及岗位职责(可按不同岗位分别列出,例如灭菌器操作员、无菌操作员):1、负责设备管理制度(SMP)、设备操作与维修保养规程SOP的建立,以及实施督导。2、协助工程及保养经理完成GMP验证管理工作。3、负责对公用设备的维修、保养进行统一管理,定期或不定期对设备进行检查,使设备达到规定的养护标准;4、负责公用设备设施预防维修和备品备件计划的制定与执行,以及采购工作。5、负责公司的计量管理工作。6、建立设备台账和档案,及时汇总设备所有资料,确保无缺漏,包括URS、FS、DS、FAT、SAT、4Q、技术图纸,以及设备开箱、调试、变更、运行、维修、维护保养记录等。7、负责部门人员培训。联系时,请记得是在“job669人才”看到的!